A arte das letras pequenas

Sonja Angerer discute uma especialidade específica de impressão, bulas. Sonja fala com Ann-Kathrin Engel, diretora administrativa da Druckhaus Engel, uma gráfica familiar especializada em bulas e manuais.

Independentemente da embalagem ou produto que você abrir, geralmente haverá bulas dentro. Ann-Kathrin Engel, Diretora Geral da Druckhaus Engel diz: “a maioria das bulas são descartadas assim que a caixa é aberta”. A gráfica familiar é especializada em bulas e manuais.

Há 12 anos, a gráfica passou a focar em bulas. Desde então, a empresa de Bad Schwartau expandiu gradualmente o seu negócio para produzir folhetos, bulas e manuais, principalmente impressos em folha plana e em offset. Para tiragens menores e desenvolvimento de produtos, contam ainda com uma impressora digital Canon, preto e branco, e outra impressora quadricolor com sistema de captação de banners.

LEGENDA: A Druckhaus Engel em Bad Schwartau especializou-se na impressão de bulas há cerca de uma década. Crédito da foto: Druckhaus Engel

Folha Pequena, Regulamentos Grandes: O Folheto Informativo

A indústria farmacêutica é a principal cliente das bulas, pois são necessárias em caixas de remédios e em todos os tipos de dispositivos e insumos médicos de uso diário em hospitais e consultórios.

Os manuais e instruções de operação para residências são altamente regulamentados na Alemanha, por exemplo, com o conjunto de leis “Maschinendirektive”, bem como com a Lei de Segurança de Produtos . Além disso, muitos outros bens de consumo exigem que manuais impressos no(s) idioma(s) oficial(ais) do país do comprador sejam incluídos na embalagem. Como resultado, mesmo as chupetas ou os bules já não podem ser vendidos sem um folheto de instruções na União Europeia.

Para bulas farmacêuticas, existem regulamentações legais ainda mais extensas em nível nacional alemão. Além disso, normalmente existem mais exigências impostas pela indústria farmacêutica exigindo certificações de todos os seus fornecedores. “Cada auditoria demora cerca de 2 a 3 dias úteis”, diz Engel. “É claro que também temos que atender a requisitos padrão, como a verificação de qualidade ISO 9001 ou a certificação FSC.”

Quando se trata de segurança e controle de qualidade, as bulas e os manuais precisam ser impressos com ainda mais cuidado do que qualquer aplicação de impressão comercial. Folhas ilegíveis ou mal aparadas podem provocar erros potencialmente letais. Portanto, a Druckhaus Engel, como a maioria dos seus concorrentes, utiliza cada vez mais sistemas automatizados de câmeras para controle de qualidade de cada página impressa.

LEGENDA: A bula de uma caixa de medicamento pode ser dobrada até 13 vezes na Druckhaus Engel. Foto de : Druckhaus Engel

Olhando mais de perto

Normalmente, o pedido de bula Pharma é enviado pelo cliente em PDF e passa rotineiramente pela verificação de voo no PSP. Na UE, as bulas têm geralmente cerca de 65-70 cm de largura e cerca de 1 metro de comprimento, mas não há limites legais de tamanho. O espaço máximo de impressão para bulas na Druckhaus Engel é 72 x 104 cm.

As bulas são impressas em diversas colunas para melhor legibilidade. Os projetistas especializados garantem que as distâncias entre as colunas coincidam tanto quanto possível com o vinco subsequente, para que a legibilidade não seja comprometida posteriormente na dobradeira.
As bulas são impressas em papel farmacêutico especial de gramatura leve, entre 40 e 50 g/m². Com um revestimento especial, os fabricantes garantem que a impressão não passe para o outro lado do papel.

Muitos clientes, especialmente da indústria farmacêutica, adotaram uma política amiga do planeta, imprimindo em papel FSC, padrão para bulas. Regra geral, apenas podem ser utilizadas tintas de impressão à base de água com fichas de dados de segurança atualizadas. Para aplicações críticas, por exemplo, quando a impressão pode tocar o produto real na caixa, a Druckhaus Engel muda para tintas para alimentos ou brinquedos por razões de segurança.

Os campeões dobráveis

Quando se trata de bulas e manuais, o acabamento é tão importante quanto a impressão. A empresa possui um total de sete dobradeiras, incluindo dois modelos farmacêuticos especiais. Isto permite até 13 vincos por página com uma altura mínima de 15 mm.

Isso dificilmente ultrapassa a largura de um dedo e é bastante difícil, pois o papel não deve quebrar ou ser esmagado nas bordas. A embalagem dobrada também precisa ser super plana e permanecer fechada em qualquer circunstância. Portanto, a Druckhaus Engel precisa de pessoal altamente treinado e especializado para conseguir isso.

Para bulas farmacêuticas, estes são os 4 acabamentos mais comuns:

• plano
• pré-vincado
• vincado
• Outsert

As páginas planas e as páginas pré-vincadas da embalagem são impressas de acordo com as especificações da linha de embalagem do cliente. Isso significa que o papel pode ser vincado ou vincado novamente na próxima etapa.

Os produtos vincados e externos são adicionados manual ou automaticamente como uma embalagem pequena e compacta durante o processo de embalagem final. Como as modernas linhas de embalagem de alta velocidade podem afetar o papel leve, a Druckhaus Engel concentrou recentemente os produtos Outsert. Um pequeno ponto de adesivo garante que a embalagem Outsert não abra e bloqueie a linha de embalagem.

Os consumidores finais ainda precisam de poder abrir facilmente o folheto dobrado. O adesivo precisa ser colocado com muito cuidado para garantir que não obscureça nenhuma informação importante. “A impressão de bulas e manuais consiste principalmente em cópias em preto e branco com algumas fotos. Parece uma tarefa fácil, mas há alguns detalhes complicados aos quais devemos prestar atenção”, explica o gerente.

LEGENDA: A especialidade da Druckhaus Engel são os folhetos Outsert com ponto adesivo. Crédito da foto: Druckhaus Engel

Oportunidades de negócios na indústria de bulas

Hoje, as bulas e os manuais são principalmente tiragens analógicas muito grandes. Às vezes, diferentes variantes são projetadas para cobrir áreas geográficas ou jurisdições. Embora a impressão de lotes mais pequenos com dispositivos digitais adaptados a cada país ou mesmo ao utilizador individual não seja um grande desafio, “mas as grandes linhas de embalagem, especialmente para produtos de produção em massa, não podem ser facilmente adaptadas”, explica Engel.

É por isso que os consumidores finais ainda encontrarão frequentemente um lote inteiro de manuais em diferentes idiomas na caixa do seu gadget mais recente. “São os nossos clientes que devem definir um rumo aqui”, enfatiza Engel. Quando se trata de sustentabilidade, muitos dos seus clientes já escolhem a opção neutra para o clima que a empresa oferece, por isso há esperança. “Nosso ramo de negócios é rentável e esperamos muitos outros produtos interessantes no futuro”, afirma o gerente. No entanto, entrar neste nicho de impressão muito especial requer algum esforço e tempo: “Demorou vários anos”, lembra Ann-Kathrin Engel.