L’art des petits caractères

Sonja Angerer discute d'une spécialité spécifique en matière d'impression, les notices d'emballage. Sonja s'entretient avec Ann-Kathrin Engel, directrice générale de Druckhaus Engel, une imprimante familiale spécialisée dans les notices et les manuels.

Quel que soit l'emballage ou le produit que vous ouvrez, il y aura généralement des notices à l'intérieur. Ann-Kathrin Engel, directrice générale de Druckhaus Engel, déclare : « la plupart des notices sont jetées dès l'ouverture de la boîte ». L’imprimerie familiale est spécialisée dans les notices et les manuels.

Il y a 12 ans, l’imprimerie a commencé à se concentrer sur les notices d’emballage. Depuis lors, l'entreprise de Bad Schwartau a progressivement étendu son activité à la production de dépliants, de notices d'emballage et de manuels, principalement imprimés en offset feuilles et web. Pour les tirages plus courts et le développement de produits, ils disposent également d'une imprimante numérique Canon noir et blanc et d'une autre machine d'impression quadrichromie avec un système de prise d'alimentation de bannière.

LÉGENDE : La Druckhaus Engel à Bad Schwartau s'est spécialisée il y a une dizaine d'années dans l'impression de notices d'emballage. Crédit photo : Druckhaus Engel

Petite feuille, grandes réglementations : la notice

L'industrie pharmaceutique est le principal client des notices d'emballage, car elles sont nécessaires pour les boîtes de médicaments et pour toutes sortes de dispositifs et fournitures médicaux destinés à un usage quotidien dans les hôpitaux et les cabinets médicaux.

Les manuels et instructions d'utilisation destinés aux ménages privés sont très réglementés en Allemagne, par exemple par la loi « Maschinendirektive », ainsi que par la loi sur la sécurité des produits . En outre, de nombreux autres biens de consommation nécessitent que des manuels imprimés dans la ou les langues officielles du pays de l'acheteur soient inclus dans l'emballage. En conséquence, même les tétines ou les théières ne peuvent plus être vendues sans notice d'instructions dans l'Union européenne.

Pour les notices pharmaceutiques, il existe des réglementations légales encore plus étendues au niveau national allemand. De plus, l’industrie pharmaceutique impose généralement davantage d’exigences exigeant des certifications de la part de tous ses fournisseurs. « Chaque audit prend environ 2 à 3 jours ouvrables », explique Engel. « Bien entendu, nous devons également répondre à des exigences standard telles que le contrôle qualité ISO 9001 ou la certification FSC. »

Lorsqu'il s'agit de sécurité et de contrôle qualité, les notices d'emballage et les manuels doivent être imprimés avec encore plus de soin que n'importe quelle application d'impression commerciale. Des feuilles illisibles ou mal découpées pourraient déclencher des erreurs potentiellement mortelles. C'est pourquoi Druckhaus Engel, comme la plupart de ses concurrents, utilise de plus en plus des systèmes de caméras automatisés pour le contrôle qualité de chaque page imprimée.

LÉGENDE : La notice d'une boîte à médicaments peut être pliée jusqu'à 13 fois chez Druckhaus Engel. Photo de : Druckhaus Engel

Regarder de plus près

Habituellement, une commande de notice pharmaceutique est envoyée par le client au format PDF et est régulièrement soumise à une vérification en vol au PSP. Dans l’UE, les notices d’emballage mesurent généralement entre 65 et 70 cm de large et environ 1 mètre de long, mais il n’existe aucune limite légale de taille. L'espace imprimable maximum pour les notices d'emballage chez Druckhaus Engel est de 72 x 104 cm.

Les notices sont imprimées sur plusieurs colonnes pour une meilleure lisibilité. Des concepteurs spécialisés veillent à ce que les distances entre les colonnes coïncident autant que possible avec le pli ultérieur, afin que la lisibilité ne soit pas compromise ultérieurement dans la plieuse.
Les notices d'emballage sont imprimées sur du papier pharmaceutique léger spécial d'un grammage compris entre 40 et 50 g/m². Grâce à un revêtement spécial, les fabricants veillent à ce que l'impression ne transparaît pas sur l'autre côté du papier.

De nombreux clients, en particulier ceux de l'industrie pharmaceutique, ont adopté une politique respectueuse de la planète en imprimant sur du papier FSC, qui est la norme pour les notices d'emballage. En règle générale, seules des encres d'impression à base d'eau avec des fiches de données de sécurité à jour peuvent être utilisées. Pour les applications critiques, par exemple lorsque l'impression peut toucher le produit lui-même dans la boîte, Druckhaus Engel opte pour des encres pour aliments ou jouets pour des raisons de sécurité.

Les champions pliants

Lorsqu’il s’agit de notices d’emballage et de manuels, la finition est aussi importante que l’impression. L'entreprise dispose d'un total de sept plieuses, dont deux modèles spéciaux pour le secteur pharmaceutique. Cela permet jusqu'à 13 plis par page avec une hauteur minimale de 15 mm.

C'est à peine plus que la largeur d'un doigt, et c'est assez difficile, car le papier ne doit pas se casser ou s'écraser sur les bords. Le sac plié doit également être ultra plat et rester fermé en toutes circonstances. Pour cela, Druckhaus Engel a besoin d'un personnel hautement qualifié et spécialisé.

Pour les notices pharmaceutiques, voici les 4 finitions les plus courantes :

• plan
• pré-froissé
• froissé
• Insérer

Les pages Plano ainsi que les pages d'emballage pré-pliées sont imprimées selon les spécifications de la ligne d'emballage d'un client. Cela signifie que le papier peut être froissé ou froissé à nouveau lors d'une étape suivante.

Les produits froissés et Outsert sont ajoutés manuellement ou automatiquement sous forme d'un petit emballage compact pendant le processus d'emballage final. Parce que les lignes d'emballage modernes à grande vitesse peuvent affecter le papier léger, Druckhaus Engel s'est récemment concentré sur les produits Outsert. Un petit point d'adhésif garantit que l'emballage Outsert ne s'ouvre pas et ne bloque pas la ligne de conditionnement.

Le consommateur final doit toujours pouvoir ouvrir facilement le dépliant plié. L’adhésif doit être placé très soigneusement pour s’assurer qu’il ne masque aucune information importante. « L'impression des notices et des manuels se fait principalement en noir et blanc avec quelques images. Cela semble une tâche facile, mais il y a pas mal de détails compliqués auxquels il faut prêter attention », explique le manager.

LÉGENDE : La spécialité de Druckhaus Engel est les dépliants Outsert avec un point adhésif. Crédit photo : Druckhaus Engel

Opportunités commerciales dans l’industrie des notices d’emballage

Aujourd’hui, les notices d’emballage et les manuels sont principalement des tirages analogiques très importants. Parfois, différentes variantes sont conçues pour couvrir des zones géographiques ou des juridictions. Même si l'impression de petits lots avec des appareils numériques adaptés à chaque pays ou même à chaque utilisateur ne serait pas vraiment un défi, "mais les grandes lignes d'emballage, en particulier pour les produits de production de masse, ne peuvent pas être facilement modernisées", explique Engel.

C'est pourquoi les consommateurs finaux trouveront encore souvent tout un lot de manuels dans différentes langues dans la boîte qui accompagne leur dernier gadget. « Ce sont nos clients qui doivent définir une direction à suivre », souligne Engel. En matière de durabilité, nombre de leurs clients choisissent déjà l’option climatiquement neutre proposée par l’entreprise, il y a donc de l’espoir. « Notre secteur d'activité est rentable et nous espérons beaucoup plus de produits intéressants à l'avenir », déclare le directeur. Cependant, se lancer dans ce créneau très particulier de l'imprimerie demande du temps et des efforts : « Cela a pris plusieurs années », se souvient Ann-Kathrin Engel.