De kunst van kleine lettertjes

Sonja Angerer bespreekt een specifieke printspecialiteit, bijsluiters. Sonja spreekt met Ann-Kathrin Engel, algemeen directeur van Druckhaus Engel, een familiedrukkerij die gespecialiseerd is in bijsluiters en handleidingen.

Ongeacht welk pakket of product u opent, er zitten meestal bijsluiters in. Ann-Kathrin Engel, directeur van Druckhaus Engel zegt: "de meeste bijsluiters worden weggegooid zodra de doos wordt geopend." De familiedrukkerij is gespecialiseerd in bijsluiters en handleidingen.

12 jaar geleden begon de drukkerij zich te concentreren op bijsluiters. Sindsdien heeft het bedrijf uit Bad Schwartau zijn activiteiten geleidelijk uitgebreid met de productie van folders, bijsluiters en handleidingen, voornamelijk gedrukt in vellen- en rotatieoffset. Voor kleinere oplages en productontwikkeling beschikken ze ook over een digitale zwart-witprinter van Canon, en nog een vierkleurendrukmachine met een bannerinvoersysteem.

CAPTION: Druckhaus Engel in Bad Schwartau specialiseerde zich ongeveer tien jaar geleden in het drukken van bijsluiters. Fotocredit: Druckhaus Engel

Klein velletje, grote regels: de bijsluiter

De farmaceutische industrie is de belangrijkste afnemer van bijsluiters, omdat deze nodig zijn voor medicijndozen en voor allerlei soorten medische hulpmiddelen en benodigdheden voor dagelijks gebruik in ziekenhuizen en operatiekamers.

Handleidingen en bedieningsinstructies voor particuliere huishoudens zijn in Duitsland sterk gereguleerd, bijvoorbeeld met de “Maschinendirektive” -wetten en de Productveiligheidswet . Bovendien vereisen veel andere consumptiegoederen gedrukte handleidingen in de officiële taal/talen van het land van de koper om in de verpakking te worden opgenomen. Als gevolg daarvan mogen zelfs spenen of theepotten in de Europese Unie niet meer zonder bijsluiter verkocht worden.

Voor farmaceutische bijsluiters zijn er op Duits nationaal niveau nog uitgebreidere wettelijke voorschriften van kracht. Bovendien worden er doorgaans meer eisen gesteld door de farmaceutische industrie die certificeringen eist van al haar leveranciers. “Elke audit duurt zo’n 2 à 3 werkdagen”, zegt Engel. “Natuurlijk moeten we ook voldoen aan standaardeisen zoals ISO 9001-kwaliteitscontrole of FSC-certificering.”

Als het om veiligheid en kwaliteitscontrole gaat, moeten bijsluiters en handleidingen nog zorgvuldiger worden afgedrukt dan welk commercieel drukwerk dan ook. Onleesbare of slecht bijgesneden vellen kunnen potentieel dodelijke fouten veroorzaken. Daarom maakt Druckhaus Engel, net als de meeste van zijn concurrenten, steeds vaker gebruik van geautomatiseerde camerasystemen voor kwaliteitscontrole voor elke afgedrukte pagina.

CAPTION: Een bijsluiter voor een medicijndoos kan bij Druckhaus Engel tot 13 keer worden gevouwen. Foto: Druckhaus Engel

Een nadere blik werpen

Normaal gesproken wordt een bestelling voor een Pharma-bijsluiter door de klant als PDF verzonden en ondergaat routinematig een vluchtcontrole bij de PSP. In de EU zijn bijsluiters doorgaans ongeveer 65-70 cm breed en ongeveer 1 meter lang, maar er zijn geen wettelijke beperkingen aan de afmetingen. De maximale bedrukbare ruimte voor bijsluiters bij Druckhaus Engel is 72 x 104 cm.

Bijsluiters worden in meerdere kolommen afgedrukt voor een betere leesbaarheid. Gespecialiseerde ontwerpers zorgen ervoor dat de afstanden tussen de kolommen zoveel mogelijk samenvallen met de daaropvolgende vouw, zodat de leesbaarheid later in de vouwmachine niet in het gedrang komt.
Bijsluiters worden gedrukt op speciaal farmaceutisch lichtgewicht papier van 40 tot 50 g/m². Met een speciale coating zorgen fabrikanten ervoor dat de print niet doorschijnt naar de andere kant van het papier.

Veel klanten, vooral uit de farmaceutische industrie, hebben een milieuvriendelijk beleid gevoerd waarbij ze op FSC-papier printen, dit is standaard voor bijsluiters. In de regel mogen alleen drukinkten op waterbasis met actuele veiligheidsinformatiebladen worden gebruikt. Voor kritische toepassingen, bijvoorbeeld wanneer de print het daadwerkelijke product in de doos zou kunnen raken, schakelt Druckhaus Engel om veiligheidsredenen over op inkten voor voedsel of speelgoed.

De vouwkampioenen

Als het om bijsluiters en handleidingen gaat, is afwerking net zo belangrijk als afdrukken. Het bedrijf beschikt in totaal over zeven vouwmachines, waaronder twee speciale farmaceutische modellen. Hierdoor zijn maximaal 13 vouwen per pagina mogelijk met een minimale hoogte van 15 mm.

Dit is nauwelijks meer dan een vingerbreedte, en best lastig, omdat het papier niet mag breken of aan de randen geplet mag worden. Bovendien moet de opgevouwen verpakking superplat zijn en onder alle omstandigheden gesloten blijven. Om dit te verwezenlijken heeft Druckhaus Engel hoogopgeleid en gespecialiseerd personeel nodig.

Voor farmaceutische bijsluiters zijn dit de 4 meest voorkomende afwerkingen:

• vlak
• voorgekreukt
• gekreukt
• Buiten

Zowel plano- als voorgevouwen pakketpagina's worden afgedrukt volgens de specificaties van de verpakkingslijn van een klant. Dit betekent dat het papier in een volgende stap opnieuw kan worden gekreukt of gekreukeld.

Creased- en Outsert-producten worden tijdens het uiteindelijke verpakkingsproces handmatig of automatisch toegevoegd als een klein, compact pakketje. Omdat moderne hogesnelheidsverpakkingslijnen het lichtgewicht papier kunnen aantasten, heeft Druckhaus Engel onlangs de Outsert-producten geconcentreerd. Een klein stipje lijm zorgt ervoor dat de Outsert-verpakking niet opengaat en de verpakkingslijn blokkeert.

Eindconsumenten moeten de opgevouwen folder nog steeds gemakkelijk kunnen openen. De lijm moet heel voorzichtig worden geplaatst om ervoor te zorgen dat er geen belangrijke informatie verborgen blijft. “Het afdrukken van bijsluiters en handleidingen gebeurt hoofdzakelijk in zwart-wit met een paar foto's. Dat lijkt een makkelijke opgave, maar er zijn nogal wat ingewikkelde details waar je op moet letten”, legt de manager uit.

CAPTION: De specialiteit van Druckhaus Engel zijn Outsert-folders met een zelfklevende stip. Fotocredit: Druckhaus Engel

Zakelijke kansen in de sector van bijsluiters

Tegenwoordig zijn bijsluiters en handleidingen vooral zeer grote analoge oplagen. Soms zijn er verschillende varianten ontworpen om geografische gebieden of rechtsgebieden te bestrijken. Hoewel het printen van kleinere batches met digitale apparaten die zijn afgestemd op individuele landen of zelfs op de individuele gebruiker, niet echt een uitdaging zou zijn, “maar grote verpakkingslijnen, vooral voor massaproductiegoederen, kunnen niet eenvoudig achteraf worden aangepast”, legt Engel uit.

Daarom vindt de eindconsument bij zijn of haar nieuwste gadget vaak nog een hele stapel handleidingen in verschillende talen in de doos. “Het zijn onze klanten die hierin de richting moeten bepalen”, benadrukt Engel. Als het om duurzaamheid gaat, kiezen veel van hun klanten al voor de klimaatneutrale optie die het bedrijf biedt, dus er is hoop. “Onze branche is winstgevend en we verwachten in de toekomst nog veel meer interessante producten”, zegt de manager. Het betreden van deze zeer bijzondere printniche vergt echter nogal wat inspanning en tijd: “Het heeft meerdere jaren geduurd”, herinnert Ann-Kathrin Engel zich.